Россия зарегистрировала препарат от СМА «Золгенсма»

В России прошел процесс регистрации препарат «Золгенсма», который применяют для лечения больных спинальной мышечной атрофией (СМА). Лекарственное средство стоит свыше 150 млн рублей, что делает препарат самым дорогостоящим в мире.

Глава фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко сделала акцент на то, что теперь на протяжении нескольких месяцев новое лекарство будет проходить ряд процедур, направленных на законную реализацию товара на территории страны.

Необходимо разработать российскую упаковку, инструкцию и, как правило, в этот переходный период уже нельзя ввозить этот же препарат, но в международной упаковке, передает «Новая газета».

На настоящий момент уже подготовлено постановление Правительства, позволяющее фонду закупать зарегистрированные в стране лекарственные препараты еще до момента их попадания в гражданский оборот. Документом установлено условие, которое заключается в необходимости соответствия препарата требованиям, указанным при их регистрации, за исключением норм о маркировке и упаковке.

СМА является генетическим заболеванием и проявляется в поражении двигательной активности ног, а также шеи и головы.

Дети, рожденные со СМА, нередко не доживают и до двух лет.

Пациентам с таким диагнозом требуется всего одна инъекция на протяжении всей жизни, однако из-за стоимости лекарства многие фонды отказывают в помощи, предпочитая на эти деньги поддержать десятки и даже сотни других семей.